Químico en Desarrollo de Formulaciones
Ubicación
Cedis II Tláhuac
Responsabilidades y retos de la posición
Liderar las etapas de desarrollo, optimización y transferencia de tecnología de nuevos productos y productos existentes, desde el estudio de factibilidad del desarrollo del medicamento, hasta la transferencia tecnológica a nivel producción; generando la documentación requerida y asegurando el cumplimiento con las BPF, las políticas de la empresa y la legislación aplicable; así mismo dar soporte técnico a los procesos productivos existentes.
Dentro de las principales actividades se encuentran:
- Coordinar el desarrollo de nuevos productos, mejora de productos de línea y transferencia de tecnología
- Realizar la investigación bibliográfica para los productos nuevos y transferencia de tecnología
- Coordinar y supervisar la producción de pruebas de productos nuevos y transferencia de tecnología
- Realizar informes de etapa 1 (Diseño de procesos) para los productos de la empresa
- Generar la documentación técnica necesaria para el registro y control de nuevos productos, optimizaciones de proceso y transferencia de tecnología
- Conocer y emplear los procedimientos normalizados que le apliquen. Cumplir con lo establecido en los procedimientos
- Participar en el diseño, desarrollo e implementación del sistema de calidad del área
Formación académica
Licenciatura terminada, QFB, QFI, Lic. en farmacia, Ing químico o carreras afines, (Titulado/ Cédula) Indispensable.
Experiencia requerida
3 a 5 años de experiencia en desarrollo de formulaciones, desarrollo de procesos farmacéuticos y transferencia de tecnología.
Conocimientos, competencias y/o habilidades requeridas
- Desarrollo de nuevos productos
- Transferencias de Tecnología
- Formulación de Medicamentos
- Planeación de Proyectos
- Buenas Prácticas Fabricación (BPF)
- Buenas Prácticas de Documentación (BPD)
- Conocimiento de la normatividad mexicana que aplique al sector farmacéutico (NOM 059, NOM 073, NOM 072, NOM 177)
- Conocimiento en ICH Q8 R2 (Desarrollo Farmacéutico), ICH Q9 (Gestión de Riesgo de Calidad) e ICH Q10 (Sistemas de Calidad Farmacéutico)
- Conocimiento en validación de procesos
- Manejo de paquetería Office (Excel, Word, Power Point, Outlook)
- Manejo de Minitab y/o Statgraphics
- Inglés nivel técnico
Competencias: Orientado a resultados, creatividad e innovación, trabajo en equipo, comunicación asertiva, resolución de problemas y toma de decisiones
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En Asofarma estamos comprometidos con la responsabilidad laboral por lo que no contratamos a menores de edad ni hacemos pruebas de VIH y embarazo como previo requisito para ingreso, permanencia o ascenso, existiendo igualdad de oportunidades laborales.
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Última actualización: Septiembre/2023.