Ubicación
CDMX, Oficinas Santa Fe
Responsabilidades y Retos de la posición
Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo de Asuntos Regulatorios para mejorar la productividad, contribuir a iniciativas locales de mejora de procesos que tengan impacto en el funcionamiento del área u otros departamentos alineados con los objetivos del negocio.
- Planificar y ejecutar los proyectos de registro de nuevo, renovación y modificación de medicamentos genéricos, OTC, suplementos alimenticios y Dispositivos Médicos.
- Participar con la Gerencia de Asuntos Regulatorios para la toma de decisiones y resolución de controversias regulatorias.
- Mantener actualizadas las bases de datos de los controles internos para la operación del área (Planillas Excel, carpetas de áreas compartidas etc.) así como las plataformas corporativas (Ramsy, Integra etc.)
- Orientar al área de calidad en la planificación y la ejecución de la(s) solicitud(es) de visita de verificación por parte de COFEPRIS
- Generar y actualizar procedimientos normalizados de operación de los procesos establecidos o por establecer para la operación del área regulatoria.
Formación Académica
Licenciatura en QFB, QFI o afín con título/Cédula Indispensable
Experiencia requerida
mínimo 2 años como Especialista en Asuntos Regulatorios con experiencia comprobable en medicamentos genéricos, OTC, suplementos alimenticios y Dispositivos Médicos,
Conocimientos, Competencias y/o Habilidades requeridas:
- Manejo de normatividad vigente NOM-177, NOM-059, NOM-072, NOM-073, RIS, LGS).
- Estudios de Bioequivalencia
- Manejo de Office (Excel, Word y PP)
- Inglés técnico intermedio
Competencias: Pensamiento sistémico estratégico, creativo e innovador, orientación a resultados, comunicación asertiva y trabajo en equipo.
Al completar tu postulación no olvides anexar tu CV actualizado para poder contactarte
¡En Asofarma estamos creciendo y buscamos al mejor talento!
En Asofarma de México, filial de grupo Adium, tenemos el compromiso de fomentar la diversidad e inclusión entre colaboradores y colaboradoras, a través de un trato no discriminatorio por motivos de raza, expresión / identidad de género, orientación sexual, sexo, religión, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidades, condición física o económica.
En Asofarma estamos comprometidos con la responsabilidad laboral por lo que no contratamos a menores de edad ni hacemos pruebas de VIH y embarazo como previo requisito para ingreso, permanencia o ascenso, existiendo igualdad de oportunidades laborales.